儀器簡介：

智能型不溶性微粒檢測儀滿足2020版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、ma醉包、輸液器具及一次性血路等產品的微粒含量及大小，符合 GB8368-2018的檢測標準。適用于對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析。

性能特點：

• 滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、ma醉包、輸液器具及一次性血路等產品的微粒含量及大小，符合GB8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》的檢測標準；

• 采用高性能進口激光光源及補償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度，可對無電解質的檢品直接檢測；

• 采用進口高壓注射泵取樣系統，可根據測試的樣品品種進樣體積設定，進樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區的使用要求；

• 進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料，可直接檢測有機溶劑，油基質等特殊溶液；

• 根據進樣量的需求，可更換不同的高壓進樣系統；

• 設有藥典標準大輸液測試及藥包材專用測試，測試次數可以任意設定；

• 設有精密過濾器專用測試；

• 設有ma醉包專用測試；

• 設有濾除率專用檢測；

• 設有輸液器具檢測方法；

• 采用螺旋漿式玻璃攪拌器，勻速可調，隨時掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型，提高數據準確性；

• 彩色觸摸大屏幕操作：中文輸入，操作簡便快捷，功能強大。可同時顯示多通道測試數據；

• 設有樣品名稱輸入及自動存儲，操作方便快捷；

• 另設有數據存儲功能，能存儲大量的測試數據，便于查詢；

• 數據自動處理、多種打印模式，滿足不同打印需求；

• 留有232數據接口，可連接電腦，具有數據自動傳輸計算機功能；可接入實驗室操作平臺進行管理，專用的數據分析軟件進行數據保存、統計。

儀器參數：

1. 測試范圍：1～500μm；

2. 通道設置：2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、>100umn；

3. 藥典標準及藥包材測試專用通道：≥5um、≥10μm、≥25μm；

4. 設 微 粒 污 染檢測：15-25um、≥25um；

5. 設有精密過濾器測試：2-3um、3-4um、5-6um；

6. 設有ma醉包專用測試：4-6um、≥5um；

7. 設 有 濾 出 率測試：20um；

8. 輸液器具測試專用通道（GB8368-2018）：25-50um、51-100um、>100um；

9. 中國藥典檢測通道：≥10um、≥25um；

10. 最 小 進 樣 體 積：≥0.1mL 以上任意體積；

11. 計數范圍：0～9999999 粒；

12. 檢測微粒濃度：0～10000 粒/ mL；

13. 相對標準偏差：RSD ≤ 2%（標準粒子≥1000 粒/ mL）；

14. 取樣時間：5 mL（<10秒） 100 mL（<3分鐘）；

15. 準確度：規定值±5%以內；

16. 通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）；

17. 攪拌速度：0～1500 轉/分；

18. 工作溫度：0～40℃；

19. 電源：AC220V±10%；50Hz；≤90W

DELTA德爾塔儀器成立于 2013 年 4 月，是一家專業從事醫療器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的高新技術企業。公司團隊專注于研發、生產、銷售醫療器械檢測儀器及相關測試工裝\模體，并嚴格按照ISO9001:2015質量管理體系要求為醫療器械產業在研發、生產，監督、檢驗，在售前技術支持、售后服務、安裝培訓，教學與研究等各領域客戶提供完善的醫療器械測試整體解決方案和專業的技術服務。 目前本公司的產品主要應用于各類醫療器械生產制造企業、科研院所、醫療器械檢驗中心、康復輔助器械驗中心、產品質量監督檢驗所、醫學計量實驗室、疾控中心、職業病防治所、出入境檢驗檢疫、醫科學院及三甲醫院等領域。